ご挨拶　セーマ株式会社

2007年3月に「新たな治験活性化5ヵ年計画」（以下「5ヵ年計画」という）が公示され、本邦における治験は、今や質のみならずドラッグ・ラグを解消すべく、効率とスピードが求められています。さらに、2010 年2 月の「5ヵ年計画の中間見直しに関する検討会報告」では、革新的医薬品・医療機器の創出のために、今後はより早期段階の治験やPOC （Proof of Concept）試験等の臨床研究に比重を移し、これらの国内での実施を加速する体制の確実な整備が喫緊の課題であることが強調されています。

1997年に新GCPが施行されて以来、日本の治験を取巻く環境は大きく変化しており、その間、治験施設支援機関（SMO）はめざましい躍進を遂げてきました。

セーマ株式会社は、「世界に通ずる治験」を理念に掲げ、2002年6月に財団法人新田塚医療福祉センター　福井総合病院から派生した地域密着型SMOとして創設されました。創設以来、弊社は北陸地域の治験実施施設からの要望に応えるべく、独自の CRC教育研修制度を整備し、数多くのCRCの育成に全力を傾けてきた結果、 2010年2月には新たに神奈川県での展開を開始することとなりました。

弊社は、開発後期にある第Ⅱ相以降の治験だけでなく、早期臨床試験の受託実施体制構築にも注力しており、福井総合病院臨床薬理センターをはじめ、複数医療機関に併設されている健康成人専用の臨床薬理センターへの支援を通し、第Ⅰ相試験、臨床薬理試験、生物学的同等性試験を柱とした薬物動態試験の支援実績が広く認められつつあります。

また、クリニックをはじめとした小規模医療機関における治験実施を可能とし、治験の効率化とスピードを求めていく上で、セントラルIRBを核とした治験ネットワークの構築は必要不可欠となっています。弊社は北陸地域並びに神奈川県で中核となる医療機関とともに治験ネットワーク構築事業を推進し、日本における新たな治験実施体制の構築に貢献することを大きな課題として取組んでいます。

社員一同、企業理念である「世界に通ずる治験」の実現に向け、治験の質とスピードの向上、並びに日本における新たな治験実施体制の構築を目指して、皆様のご要望にお応えすべく更なる努力をして参りますので、何卒ご支援賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。