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経験豊富なCRCが高品質でスピーディな臨床試験支援業務を実施します。
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施設開拓、施設への新規案件を円滑に導入し、治験事務局業務を行います。また、CS部門より得た治験情報をもとに施設調査を行います。
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北陸地区における健康成人を対象とした第Ⅰ相臨床試験、臨床薬理試験、生物学的同等性試験の支援業務を行います。
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依頼者専任の営業担当者が窓口となり、依頼者から新規治験(案件)の内容を詳しくうかがいます。
SMA部門との情報共有を図り、依頼者の意向を正確にSMA部門に伝達し、依頼者のニーズに合った施設紹介を行います。また、治験経費を算定し、依頼者との折衝を行います。
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CRC部門、SMA部門および臨床薬理部門をサポートし、治験に係る文書等(必須文書)の確認を行っています。
また、GCPの改正や新たな規則要件施行によるSOPの改訂及び関連部門への教育・研修などを行います。